4/11142 Sayılı Zirai Mücadele İlaç Ve Aletleri Hakkında Nizamname

(Değişik madde: 27/04/1996 - 96/8156 K.)

Hammadde ithal etmek isteyenler aşağıdaki bilgi ve belgelerle birlikte Bakanlığa başvururlar.

a) İmalatçıdan alınmış hammadde spesifikasyonlarının asılları ve ithalatçı tarafından onaylı Türkçe tercümeleri ile hammaddenin yetkili kılınmış veya uluslararası geçerliliği Bakanlıkça kabul edilmiş laboratuvarlarda yapılan tahlile ait Analiz Belgesinin aslı ve ithalatçı tarafından onaylı Türkçe tercümesi,

b) Proforma faturaların asılları ve ithalatçı tarafından onaylı Türkçe tercümeleri,

c) Hammaddenin hangi zirai mücadele ilacının imalinde kullanılacağı.

Yukarıda adı geçen Analiz Belgesinde, hammaddenin fiziki ve kimyevi özellikleri, bunları tayin metodları, imal tarihi, dayanıklılık müddeti, depolama şartları, toksikolojik özellikleri ve antidotları, var ise safsızlıkları ile WHO ve FAO standartlarına uygun olduğu belirtilir.

Yukarıda yazılı bilgi ve belgeler Bakanlıkça incelenir, uygun görülmesi halinde ithaline izin verilir.

(Mülga madde: 27/04/1996 - 96/8156 K.)

Ham madde ithal edenler, mallarını gümrükten çekmeden önce Ziraat Vekaletine yapacakları müracaatta, ham maddeyi bizzat kullanıp kullanmıyacağını da bildirir.

İthalatçı, malı başkasına intikal ettirdiği takdirde, en geç akit tarihinden itibaren 15 gün içinde kime intikal ettirdiğini Ziraat Vekaletine bildirmeğe mecburdur. Müteakip intikallerde de aynı şekilde hareket edilir.

İthal edilen ham maddenin münhasıran Zirai Mücadele veya nebat koruma ilaçları imal veya ihzarında kullanılması mecburidir.

İthal edilecek ilaçların, Ziraat Vekaletince verilmiş kullanma ruhsatnamesini haiz bulunmaları şarttır.

Bu ruhsatnameyi almak isteyenler, ilacı siparişten önce Ziraat Vekaletine bir dilekçe ile müracaat etmekle beraber gerekli numuneleri de gümrüğe getirtirler. Dilekçe ile birlikte aşağıda yazılı belge ve bilgiler verilir:

a) Ziraat Vekaletinden verilmiş ithalatçılık izninin tarih ve numarası;

b) İlacın ticari adı ve imalcisi;

c) 7 nci maddenin b fıkrasında yazılı bilgileri ihtiva etmek ve ot öldürücü ilaçlarda ayrıca muadil asit nispetini göstermek üzere imalatçıdan alınmış spesifikasyon ve kullanma tarifnamesi ile bunların noterlikten tasdikli Türkçe tercümeleri;

d) İmalatçıdan alınmış biyolojik deneme raporlarının tam fotokopileri ve ithalatçı tarafından tasdikli Türkçe tercümeleri ve varsa bunlara mütaallik neşriyat;

e) Numunenin ne miktarda ve kaç orijinal ambalaj içinde hangi gümrüğe geldiği veya geleceği;

f) İlacın bilhassa hangi hastalık ve zararlılara karşı denenmesinin istendiği;

g) (Mülga bent: 27/04/1996 - 96/8156 K.)

Yapılacak tetkikattan sonra uygun görüldüğü takdirde, Ziraat Vekaletince numunenin gümrükten çekilmesine muvafakat edilir ve hangi müesseseye gönderileceği alakalıya bildirilir.

Numuneler, Ziraat Vekaletince lüzum gösterilecek memleket içinde veya dışındaki müesseselerde gerekli tahlillere ve yine Ziraat Vekaletince lüzum gösterilecek memleket içindeki müesseselerde denemelere tabi tutulur.

Denemelerin hangi hastalık ve zararlılara karşı yapılacağı Ziraat Vekaletince takdir ve tayin olunur.

Tahlil ve denemelerde müsbet netice elde edilen ilaç için Ziraat Vekaletince Türkiye'de kullanma ruhsatnamesi verilir.

Bu ruhsatname, Ziraat Vekaletince o ilacın ithaline behemehal müsaade verilmesi mecburiyetini tahmil etmez.

(Değişik madde: 27/04/1996 - 96/8156 K.)

Kullanma ruhsatnamesi alınmış ilaçları ithal etmek isteyenler aşağıdaki bilgi ve belgelerle Bakanlığa başvururlar.

a) İlacın ruhsatının tarih ve numarası,

b) Proforma faturaların asılları ile İthalatçı tarafından onaylı Türkçe tercümeleri,

c) İthalatı yapılacak ilacın ruhsatına esas spesifikasyonuna uygun olduğuna dair imalatçı tarafından hazırlanmış Garanti Mektubunun aslı ve ithalatçı tarafından onaylı Türkçe tercümesi.

Yukarıda yazılı bilgi ve belgeler Bakanlıkça incelenir, uygun görülmesi halinde ilacın ithaline izin verilir.

Bakanlık gümrüğe gelen ilaçtan örnek alarak muayene ve gerektiğinde tahlil ettirmeye yetkilidir. Gerek yurt dışında, gerek yurt içinde yaptırılacak tahliller sonucunda düzenlenecek raporların, ilacın var ise evvelce ilan edilmiş normuna, böyle bir norm yok ise ruhsata esas olan spesifikasyonuna uygun olduğunu doğrulaması şarttır. İncelemeden olumlu sonuç alındığı takdirde Bakanlık ilacın gümrükten çekilmesine izin verir.

(Mülga madde: 27/04/1996 - 96/8156 K.)

(Mülga madde: 27/04/1996 - 96/8156 K.)

Bizzat araştırma ve deneme yapmak üzere ilaç numunesi getirtecek fakülteler, Ziraat Vekaletine bağlı müessese ve teşekküller, Toprak Mahsulleri Ofisi, Türkiye Şeker Fabrikaları A. Ş. ile Ziraat Vekaletinin muvafakat edeceği diğer müessese ve teşekküller, ilaç numunesi gümrüğe gelir gelmez Vekalete müracaat ederek ilacın adını, spesifikasyonunu, miktarını, imalatçısını, mutavassıt ithalatçıyı, ilacın ne gibi araştırma ve denemelerde kullanılacağını bildirmekle mükelleftirler.

İlaç numunesi ancak Ziraat Vekaletinin muvafakatını bildirmesi üzerine gümrükten çekilebilir. Araştırma ve deneme yapanlar, bunun neticesini bir raporla

Vekalete bildirmek zorundadırlar.

Bu madde hükmüne göre araştırma ve denemeye tabi tutulmuş ilaç numuneleri için bilahare kullanma ruhsatnamesi istenirse Ziraat Vekaleti icabı hale göre 11 inci maddede yazılı tahlil ve denemelerden sarfınazar edebilir.

İlaç imal veya ihzar etmek üzere fabrika veya imalathane kurmak isteyenler, evvelemirde Ziraat Vekaletine bir dilekçe ile müracaat ederek izin almaya mecburdurlar. Bu izin dilekçesi ile birlikte aşağıda yazılı belge ve bilgiler verilir:

a) İnşaat planı; mevcut bir binadan istifade edilecekse esas bina ve tadilat planları;

b) İnşaatın yapılacağı veya binanın bulunduğu yerin açık adresi;

c) İmal veya ihzarda kullanılacak makinaların tesisat planı, prospektüsleri ve normal imalat kapasiteleri;

d) İmalat kontrol laboratuvarları ve bunların teçhizatı hakkında malümat;

e) İmal ve ihzar edeceği ilaçlar (Tip itibariyle toz, ıslanabilir toz emülsiyon gibi);

f) İşletmede kullanacağı teknik personelin tahmini sayısı ve ihtisas sahaları;

g) Fabrika veya imalathanenin tahmini olarak işletmeye açılabileceği tarih;

h) Ziraat Vekaletince lüzum gösterilecek cins, miktar ve vasıfta ilaç imalini önceden kabul ettiğine dair noterlikçe re'sen tanzim edilmiş bir taahhütname;

i) Bu işe tahsis edilecek tesis ve işletme sermayelerinin miktarları.

İlaç fabrika ve imalathanelerinin kapasiteleriyle mütenasip olmak üzere, idare, imalat daireleri, ham ve mamül madde depoları, kontrol laboratuvarı, ambalaj ve etiket yerlerini ihtiva etmesi şarttır.

İlaç fabrika ve imalathaneleri, kapasiteleriyle mütenasip olarak; Ziraat Vekaletince tesbit ve tebliğ edilecek sayıda ve ihtisasda teknik eleman kullanmağa mecburdur.

16 ncı madde hükümlerine uygun olarak yapılan müracaatlar, en geç bir ay içinde Ziraat Vekaletince 6968 sayılı kanunun 39 uncu maddesi hükümleri nazara alınarak tetkik edilip fabrika veya imalathanenin kurulması uygun olacağına kanaat getirildiği takdirde kurma izni verilir. Bu iznin ne müddet için muteber olacağı izin metninde gösterilir. Bu müddetin sonunda fabrika veya imalathane işletmeye açılabilecek hale getirilmemiş olursa izin hükümsüz kalır. Ziraat Vekaletince takdir edilecek muhik ve mücbir sebepler tahtında bu müddet uzatılabilir.

Kurma izni verildikten sonra 16 ncı maddeye göre bildirilmiş hususlardan herhangi birinde değişiklik yapılması zarureti hasıl olduğu takdirde, alakalısının değişikliği zaruri kılan sebeplerle birlikte derhal Ziraat Vekaletine bildirerek tadilat için muvafakat alması icabeder.

Vekalet, yukarıki madde esasları dahilinde yapacağı tetkikat neticesinde tadilatı uygun görmediği ve alakalı tadilatta israr ettiği takdirde kurma izni iptal edilir.

Kurma izni verilmiş fabrika veya imalathane, işletmeye açılabilecek hale gelince alakalısı bir dilekçe ile durumu Ziraat Vekaletine bildirerek işletme izni ister ve makinaların tecrübesi için gerekli malzemeyi hazır bulundurur. Vekalet, en geç bir ay içinde lüzumlu tetkikleri yaptırarak kurma iznine esas olan şart ve vasıfların yerine getirildiği anlaşıldığı takdirde işletme iznini verir.

İşletme izni verilmiş fabrika ve imalathanelerde:

a) Tesisatın kısmen veya tamamen yenilenmesi;

b) Tesisatın kapasitesi, artırılmak veya azaltılmak maksadiyle genişletilmesi veya daraltılması;

c) Tesisata yeni tip ilaçlar imal veya ihzarı için ilaveler yapılması gibi hallerde, 16 ncı maddeye göre hareket edilir.

İşletme izni verilmiş fabrika veya imalalathanelerin sahibi tarafından kapatılması, sahip veya unvan değiştirilmesi hallerinde alakalılar durumu en az 15 gün evvel Ziraat Vekaletine bildirmekle mükelleftirler. Bu gibi hallerde eski izin iptal edilerek uygun görülürse yeni sahip ve unvan üzerinden tekrar izin verilebilir.

(Değişik madde: 27/04/1996 - 96/8156 K.)

Bir ilacın imal ve ihzar edilebilmesi için Bakanlıktan ruhsatname alınması şarttır.

Muayyen bir ilacı imal veya ihzar etmek üzere ruhsat almak isteyenler, evvel emirde Ziraat Vekaletine bir dilekçe ile müracaat ederler. Bu dilekçe ile birlikte aşağıda yazılı belge ve bilgiler verilir:

a) İlacın ticari adı;

b) İlacın imal veya ihzar edileceği fabrika veya imalathanenin işletme izninin tarih ve numarası;

c) (Değişik bent: 27/04/1996 - 96/8156 K.) İlacın ruhsat sahibi tarafından hazırlanmış; fiziki ve kimyevi özelliklerini ve bunların tahlil metodlarını, örneğin imal tarihini, dayanıklılık müddetini, depolama şartlarını, toksikolojik özelliklerini, antidotlarını ve diğer özelliklerini içeren spesifikasyonları;

d) İlacın kullanma yeri ve tarifnamesi;

e) Ambalajı ve beher ambalajdaki miktarı (Ambalajların numuneleriyle beraber);

f) Biyolojik deneme raporlarının orijinalleri veya fotokopileri;

g) İmal veya ihzar edilecek ilacın patenti başkasına ait ise patent sahibi ile yapılmış mukavelenin noterden tasdikli sureti ve mukavele yabancı bir dille yazılmışsa noterden tasdikli Türkçe tercümesi;

h) İlaç münhasıran ihraç maksadı ile imal edilecekse yabancı memleket sipariş mektubunun noterlikçe tasdikli Türkçe tercümesi;

i) Ruhsatname ücretinin Maliye veznesine yatırıldığını gösteren makbuz.

j) (Ek bent: 27/04/1996 - 96/8156 K.) İlaç, ruhsat sahibi tarafından fason olarak ürettirilecek ise, üretimi yapacak fabrika veya imalathane sahibi firma ile yapılacak fason üretim sözleşmesinin noter onaylı bir örneği.

Ziraat Vekaleti gönderilen belge ve bilgileri tam ve kanaatbahş bulduğu takdirde ilaç numunesinin hangi müesseseye gönderileceğini alakalıya bildirir. Numuneler, 11 inci madde hükmüne tabi tutulur.

(Değişik fıkra: 27/04/1996 - 96/8156 K.) Patenti kendisine veya başkasına ait olan ilacı, imal ve ihzar edeceklerin tahlil ve deneme için verecekleri örneğin Bakanlıktan işletme izni almış fabrika veya imalathanelerde yapılmış olması şarttır.

Tahlil ve denemeler müspet netice verdiği takdirde, o ilaç için imal ve kullanma ruhsatnamesi verilir.

Aynı imalci tarafından biribirine yakın veya aynı nispette aynı aktif maddeyi ihtiva etmek ve aynı fiziki evsafı haiz bulunmak üzere imal veya ihzar edilen ilaçlara ancak tek ticari isim altında bir ruhsatname verilir.

Aktif maddeler nispetlerindeki yakınlığın, bu maddenin tatbikini icabettirecek olan derecesi, Ziraat Vekaletince takdir olunur.

Fabrika ve imalathaneler, örneği Ziraat Vekaletince tesbit edilecek ve sahifeleri, Ziraat Vekaletince vazifelendirilecek merci tarafından numaralanıp mühürlenecek bir imalat kontrol defteri tutmağa mecburdur. İmal veya ihzar sırasında her partinin kontrolüne ait tahlil neticeleri tahlil metodu ve tarihi ile birlikte bu deftere, mürekkeple, kazıntı ve silintisiz olarak kaydedilir ve altı fabrika veya imalathanenin salahiyetli elemanları tarafından imzalanır.

İlaç imal veya ihzar edenler, her yılın Ocak ve Temmuz ayları içinde ve bu ayların 1 inci günleri itibariyle:

a) Mevcut ham madde stoklarının cins ve miktarını;

b) Geçen 6 aylık devre zarfında imal veya ihzar edilen ilaçlardan mevcut stokların cins ve miktarını ruhsatname tarih ve numaralarını;

c) Geçen 6 aylık devre zarfında imal veya ihzar edilmiş olan ilaçlardan satılmış olanların cins ve miktarlariyle ruhsatname tarih ve numaralarını Ziraat Vekaletine bildirmeğe mecburdurlar.

İmalciler ayrıca Ziraat Vekaletinin dilediği zaman talebedeceği bilgileri vermekle mükelleftirler.

Bu madde hükmüne göre alınacak malümat, Ziraat Vekaletince hizmetin icapları dışında kullanılamaz ve açıklanamaz.

Fabrika ve imalathanelerin, alakalılarınca devamlı olarak işletme iznine esas olan vasıf ve şartlara uygun bir halde bulundurulması ve vukubulacak arıza ve noksanların akabinde giderilmesi şarttır.

Ziraat Vekaletince yapılacak kontrollar sonunda fabrika ve imalathanelerde tesbit edilen noksanların Ziraat Vekaletince bunların mahiyetlerine göre belirtilecek müddetler içinde tamamlanması mecburidir.

Fabrika ve imalathaneler, ilaçları Ziraat Vekaletince ilan edilmiş normlarına ve normları ilan edilmemiş ise ruhsatnameye esas teşkil eden spesifikasyonlara uygun şekilde imal veya ihzar etmeğe mecburdurlar.

İmal iznine müsteniden ilk defa imal veya ihzar edilen bir ilaç Ziraat Vekaleti salahiyetli teşkilatınca muayene ve tahlili yapılarak ruhsatnameye esas olan numuneye uygunluğu tesbit edilmedikçe fabrika veya imalathane dışına çıkarılamaz ve satılamaz.

(Değişik madde: 27/04/1996 - 96/8156 K.)

Kullanma Ruhsatnamesine haiz ilacı ve aleti imal, ihzar ve ithal etmek isteyenler, tüm bölgeler için geçerli olan azami satış fiyatlarını hesaplar ve bunları, ilaç ve aletleri piyasaya arzetmeden en az on iş günü önceden Bakanlığa bildirir. Bakanlık gerekli incelemeleri yapar. İmalatçı veya ithalatçı tarafından beyan edilen fiyatlar, bu süre içerisinde Bakanlık tarafından yazılı olarak reddedilmediği takdirde, onaylanmış sayılır. Bu suretle kesinlik kazanan fiyatlar, ruhsat sahibi tarafından derhal bayilere ve il tarım müdürlüklerine bildirilir, ilaç ve aletler bu fiyatlarla satışa sunulur.

(Mülga madde: 27/04/1996 - 96/8156 K.)

(Mülga madde: 27/04/1996 - 96/8156 K.)

(Mülga madde: 27/04/1996 - 96/8156 K.)

(Mülga madde: 27/04/1996 - 96/8156 K.)

(Mülga madde: 27/04/1996 - 96/8156 K.)

(Mülga madde: 27/04/1996 - 96/8156 K.)

(Mülga madde: 27/04/1996 - 96/8156 K.)

(Mülga madde: 27/04/1996 - 96/8156 K.)

İlaçların, imalatçı tarafından yapılmış ve hiç bir suretle bozulmamış orijinal ambalajları içinde satışa arzı şarttır.

İthal edilen ilaçların, imalatçının salahiyetli Türkiye mümessili tarafından Ziraat Vekaletince kabul edilecek şekilde Türkiye'de ambalajlanması caizdir. Bu ambalaj, bütün mesuliyeti Türkiye mümessiline ait olmak üzere, orijinal ambalaj sayılır.

Ziraat Vekaleti karaboya, kükürt ve göztaşı satışlarının bu madde hükmünden istisnaya ve bunların satışa arz şeklini ayrıca tesbite salahiyetlidir.

Her ilaç ambalajının üzerinde Türkçe yazılmış ve harici tesirlerle bozulmayan bir etiketin bulunması ve bu etiketin aşağıda yazılı hususları ihtiva etmesi mecburidir.

a) İlacın ticari adı;

b) Kullanma ruhsatnamesinin tarih ve numarası;

c) Ay ve yıl olarak imal tarihi;

d) İmalatçının adı ve adresi (ithal ilaçlarında ayrıca Türkiye mümessilinin, yoksa ithalatçının adı ve adresi);

e) İlacın terkibi (Aktif ve dolgu maddelerinin ayrı ayrı yüzde nispetleri ot öldürücü ilaçlarda muadil asit nispeti);

f) Nelere karşı ve nelerde kullanılacağı;

g) Hazırlama ve kullanma sureti (Türkiye'de cari ölçülere göre);

h) Daralı ve darasız ağırlığı (Türkiye'de cari ölçülere göre);

i) Memlekete ithal veya memlekette imal yeri ve bu yerdeki azami perakende satış fiyatı, fiyatın Ziraat Vekaletince tesbit edildiğine dair olan yazının tarih ve numarası;

j) İlacın insanlara, ehli hayvanlara balıklara, bal arılarına, faydalı böceklere ve kültür nebatlarına zehirli tesiri bulunup bulunmadığı;

k) İlacın (j) bendinde yazılı şekilde zehirli tesiri varsa; beynelmilel teamüllere uygun işaretler, ihtarlar, ikazlar, korunma çareleri ve panzehirleri (Etiketin diğer yazılarına nazaran daha büyük puntoda ve mümkünse kırmızı renkli harflerle);

l) Zamanla bozulması mümkün olan ilaçların en geç hangi tarihe kadar kullanılabileceği ve depolama şartları .

Her ambalajla beraber ayrıca bu maddede yazılı hususları ihtiva eden Türkçe bir tarifname bulunması mecburidir.

Yukarıki maddenin (k) bendi şümulüne giren ilaçlardan Ziraat Vekaletince lüzum görüleceklerin muhafaza, satış ve kullanma şekil ve şartları ve bu gibi ilaçların etiket ve tarifnamelerine yapılacak ilaveler ve bu ilaçlara müteallik diğer yasak ve mecburiyetler Ziraat Vekaletince ayrıca tesbit ve Resmi Gazete ile ilan olunur.

Ham madde ve ilaçların ihracı, Ziraat Vekaletinin ruhsat ve kontrolüne ve koyacağı şartlara bağlıdır.

Türkiye'de kullanma ruhsatnamesi alınmış olan ilaçlara ihraç müsaadesi verilebilir.

Yabancı bir memleket tarafından Türkiye'de kullanma ruhsatnamesi alınmamış olan bir ilaç sipariş edildiği takdirde Ziraat Vekaletince imal ve ihraca müsaade edilmesi caizdir.

Türkiye'nin muhtaç bulunduğu ham madde ve ilaçların ihracına hiç bir suretle müsaade edilmez. Bu husustaki ihtiyaç, Ziraat Vekaletince takdir olunur.

Ham madde ve ilaç ihraç etmek isteyenler Ziraat Vekaletine bir dilekçe ile müracaat ederler ve bu dilekçe ile birlikte aşağıda yazılı belge ve bilgileri verirler:

a) Ziraat Vekaletinden alınmış ihracatçı izninin tarih ve numarası;

b) İlacın ticari adı, ham madde ise cinsi;

c) İlacın Türkiye'de kullanma ruhsatnamesinin tarih ve numarası;

d) Sipariş ve kabul mektuplarının aslı ve noterlikten tasdikli Türkçe tercümesi;

e) 45 inci maddenin ikinci fıkrasında yazılı ilaçların imal izninin tarih ve numarası;

f) İmalatçının adı ve adresi;

g) İthal edilmiş ham madde ve ilaçlarda ayrıca ithalatçının adı ve adresi ve ithal müsaadesinin tarih ve numarası;

h) Hangi memlekete ihraç edileceği;

i) İhraç edilecek aletlerin miktarı.

Ziraat Vekaletince yapılacak tetkikat sonunda uygun görüldüğü takdirde ihraç izni verilir. Bu izin bir parti için ve azami 3 ay müddetle muteberdir. Ziraat Vekaletince takdir edilecek zaruri hallerde bu müddet bir misline kadar uzatılabilir.

İhraç izni verilmiş ham madde ve ilaçların spesifikasyonuna ve sipariş şartlarına uygun olarak hazırlanmış bulunması şarttır.

Ziraat Vekaleti, ihraçtan önce ham madde ve ilaçları muayene ve tahlil ettirmeye salahiyetlidir.

Alet imal etmek üzere fabrika veya imalathane kurmak yahut mevcut fabrika ve imalathanelerinde alet imal etmek isteyenler, evvelemirde Ziraat Vekaletine müracaat ederek izin almaya mecburdurlar.

İzin dilekçesiyle birlikte aşağıda yazılı belge ve bilgiler verilir:

a) İnşaat planı; mevcut bir binadan istifade edilecekse esas bina ve tadilat planları;

b) İnşaatın yapılacağı veya binanın bulunduğu yerin açık adresi;

c) İmalde kullanılacak makinaların tesisat planı, prospektüsleri ve normal imalat kapasiteleri;

d) İmal edilecek aletlerin cinsi, modeli ve tipi (resim, krokiler ve prospektüsleriyle);

e) İşletmede kullanacağı teknik personelin tahmini sayısı ve ihtisas sahaları;

f) Fabrika veya imalathanenin tahmini olarak işletmeye açılabileceği tarih;

g) Ziraat Vekaletince lüzum gösterilecek cins, miktar ve vasıfta alet imalini önceden kabul ettiğine dair noterlikçe re'sen tanzim olunmuş bir taahhütname;

h) Bu işe tahsis edilecek tesis ve işletme sermayelerinin miktarları.

Bu nizamnamenin 19,20,21,22 ve 23 üncü maddeleri hükümleri, alet yapan fabrika ve imalathaneler hakkında da uygulanır.

Alet imal etmek veya ettirmek isteyenler evvelemirde Ziraat Vekaletine bir dilekçe ile müracaat ederler. Bu dilekçe ile birlikte aşağıda yazılı belge ve bilgiler verilir:

a) Aletin cinsi, adı, modeli, tipi;

b) Resim ve krokisi ile vasıfları hakkında tafsilatlı malümat (aletin boş olarak ağırlığı, haznesinin aldığı ilaç miktarı, haznenin imal edildiği maddeler, karıştırma tertibatı olup olmadığı, azami ve asgari püskürtme uzaklığı ve genişliği püskürtme borusu ve hortumunun uzunluğu, meme tipleri ve numaraları, aletin normal çalışma basıncı ve basıncının ayarlanıp ayarlanamıyacağı, motorun beygir kuvveti, markası, kaç zamanlı olduğu, hangi cins yakıtla çalıştığı, tekerleklerin ayarlanıp ayarlanamadığı ve iki tekerlek arasındaki azami ve asgari mesafe, makinenin en alçak noktasının yerden itibaren yüksekliği behemehal gösterilir.);

c) Aletin hangi işte kullanılabileceği;

d) Aleti imal edecek fabrika veya imalathanenin Ziraat Vekaletinden alınmış işletme izninin tarih ve numarası;

e) İmal edilecek aletin patenti başkasına ait ise patent sahibi ile yapılmış mukavelenin noterden tastikli sureti ve mukavele yabancı bir dilde yazılmışsa Türkçe tercümesi;

f) Ruhsatname ve deneme ücretlerinin yatırıldığını gösteren makbuz;

g) Alet münhasıran ihraç maksadiyle imal edilecekse yabancı memleket sipariş mektubunun noterlikten tastikli Türkçe tercümesi;

h) Aletin aksamadan ve bozulmadan çalışabileceği garanti edilen müddet.

Ziraat Vekaleti, belge ve bilgileri tam ve kanatbahş bulduğu taktirde, alet numunesinin hangi müesseseye gönderileceğini alakalısına bildirir.

Denemeler, müsbet netice verdiği taktirde o alet için Ziraat Vekaletince imal ve Türkiyede kullanma ruhsatnamesi verilir.

Alet yapan fabrika ve imalathaneler, örneği Ziraat Vekaletince tesbit edilecek ve sahifeleri Ziraat Vekaletince vazifelendirilecek merci tarafından numaralanıp mühürlenecek bir imalat kontrol defteri tutmağa mecburdurlar.

İmal edilen her alete fabrika veya imalathanece kontrolünün yapıldığını bildiren müteselsil bir numara verilir. Bu numara kontrol defterine kayıt edilmekle beraber aletin münasip bir yerine de bozulmayacak şekilde konur.

Bu Nizamnamenin 29 ve 30 uncu maddeleri, alet yapan fabrika ve imalathaneler hakkında da uygulanır.

Fabrika ve imalathaneler, ruhsatnameye esas teşkil eden vasıf ve şartlara uygun şekilde alet imal etmeye mecburdurlar.

Fabrika veya imalathaneler, imal ettikleri her aletin aksamadan ve bozulmadan muayyen bir müddet çalışmasını garanti etmeğe mecburdurlar. Bu müddetin Ziraat Vekaletince tasvip edilmiş olması şarttır.

Usulüne göre kullanılmasına rağmen, alet garanti müddeti içinde aksama yapar veya bozulursa imalathane veya fabrika o aleti bedelsiz olarak tamir etmeğe veya alakalısı muvafakat ettiği takdirde icabeden yedek parçayı bedelsiz olarak vermeye ve alet tamir kabul etmediği takdirde bedelsiz olarak yenisi ile değiştirmeğe mecburdur.

Fabrika ve imalathaneler, imal ettikleri alet değerinin en az % 10 u tutarında o aletin en lüzumlu yedek parçalarını da birlikte imal etmeğe mecburdurlar.

(Mülga madde: 27/04/1996 - 96/8156 K.)

(Mülga madde: 27/04/1996 - 96/8156 K.)

(Mülga madde: 27/04/1996 - 96/8156 K.)

Aletlerin ihracı, Ziraat Vekaletinin iznine, kontrolüne ve koyacağı şartlara bağlıdır.

Bu Nizamnamenin 45, 46 ve 48 inci maddeleri hükümleri aletler hakkında da uygulanır.

Alet ihraç etmek isteyenler, Ziraat Vekaletine bir dilekçe ile müraacat ederler. Bu dilekçeye aşağıda yazılı belge ve bilgiler eklenir:

a) Ziraat Vekaletinden alınmış ihracatçı izninin tarih ve numarası;

b) Aletin cinsi, adı, modeli, tipi;

c) Aletin kullanma ruhsatnamesinin tarih ve numarası;

d) Sipariş ve kabul mektuplarının noterlikten tastikli suretleri ile Türkçe tercümeleri;

e) 45 inci maddenin ikinci fıkrasına tabi hususlarda aletin imal izninin tarih ve numarası;

f) İmalatçının adı ve adresi;

g) İthal edilmiş aletlerde ayrıca ithalatçının adı ve adresi ve ithal izninin tarih ve numarası;

h) Hangi memlekete ihraç edileceği;

i) İhraç edilecek ham madde veya ilacın miktarı.

Ziraat Vekaletince yapılacak tetkikat sonunda uygun görüldüğü takdirde ihraç izni verilir. Bu izin; bir parti için ve azami 3 ay müddetle muteberdir. Ziraat Vekaletince takdir edilecek zaruri hallerde bu müddet bir misline kadar uzatılabilir.